2018年,云南省医药工业总产值536.9亿元,同比增长15.46%;医药工业利润64.16亿元,同比增长2.85%。2019年,云南省将重点发展中药(民族药)产业,建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地。
2018年,云南医药产业快速发展。创新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗完成技术审评,进入绿色通道;60个药品批准文号开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,4个品种5个文号完成研究申报;阿法骨化醇胶囊被认定为国内参比制剂。修订中药材标准、中药饮片炮制规范30个,进一步完善标准体系。会同省工信厅遴选5家中药配方颗粒企业和2家破壁饮片企业开展试点研究工作。出台《云南省中药(民族药)传统制剂备案实施细则》,助力生物医药产业发展。
去年云南按照国家药监局要求,将疫苗生产企业监管事权上收到省药监局。省药监局组织疫苗生产企业进行自查,配合国家局开展专项检查和飞行检查。全覆盖跟踪检查注射剂等高风险药品生产企业,收回GMP(优良制造标准)证书2张。飞行检查药品生产企业46家,发现缺陷项399项。对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险排查,整改问题,化解隐患。
今年,云南省将重点发展中药(民族药)产业,立足我省药物资源优势,重点推进三七、灯盏花、滇重楼、石斛、天麻等中药材规模化种植,建设优质原料基地。支持民族药、生物技术药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,以打造知名企业和知名品牌、引进大企业和大集团为重点,将云南省建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地,引导建立中药材追溯平台体系。